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中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段，从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下，西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展，帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向，把握国内行业发展历史机遇，助中国早日从制药大国向制药强国转变！海外市场重磅FDA批准新型免疫毒素治疗罕见白血病9月14日，美国FDA宣布，批准阿斯利康公司（AstraZeneca）的Lumoxiti（moxetumomabpasudotox-tdfk）静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病（hairycellleukemia,HCL）成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗，其中包括嘌呤核苷类似物（purinenucleoside og）疗法。Lumoxiti是一种靶向CD22的细胞毒素，这是治疗HCL患者的第一例细胞毒素疗法。HCL是一种罕见的，生长缓慢的血癌，它是由于骨髓生成过多的B淋巴细胞而造成的。随着白血病细胞的增多，健康白细胞、血红细胞和血小板生成的数量下降。

HCL可能导致严重甚至致命的健康状况，包括感染、出血和贫血。虽然很多患者最初会对疗法产生反应，但是高达40%的患者会复发，复发患者的治疗选择非常有限。Lumoxiti是一种靶向CD22的重组免疫毒素（immunotoxin）。免疫毒素综合了抗体能够靶向运送药物的特异性和毒素杀死肿瘤细胞的效力。Lumoxiti将CD22抗体与抗原结合的部分与一种毒素融合在一起。CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白，它在HCL细胞表面的受体密度更高，因此是治疗这一癌症的重要靶点。在与CD22结合后，这一分子会进入细胞，被处理并且释放出毒素蛋白，它会抑制蛋白转译，从而导致细胞凋亡。Lumoxiti已经获得FDA授予的孤儿药资格，快速通道资格和优先审评资格。